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一次性使用分体肛肠吻合器

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注册证编号
苏械注准20142090033
注册人名称
苏械注准20142090033
注册人住所
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生产地址
江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路328号
产品名称
一次性使用分体肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
RYZ-32-F、RYZ-34-F
结构及组成
一次性使用分体肛肠吻合器主要由抵钉座、卡簧管、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉和环形刀构成。附件由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。肛肠吻合器的抵钉座、切刀材料采用GB1220《不锈钢棒》中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10不锈钢制成,其手柄、组件外壳采用符合标准的GB12672中规定的ABS工程塑料,缝合钉采用TA1/TA2的材料。产品应无菌。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-10-11
有效期至
2019-10-10
变更情况
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