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单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体质控品
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243400250
注册人名称
国械注准20243400250
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）
产品名称
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体质控品
管理类别
第三类
型号规格
阴性：2×2.0 mL，阳性：2×2.0 mL。（冻干制剂，复溶体积）
结构及组成
阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本质控品与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）配合使用，用于单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体（HSV-1 IgM）项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-02
有效期至
2029-02-01
变更情况
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