β-羟丁酸质控液

浙械注准20222400042

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浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼

β-羟丁酸质控液

第二类

型号：VKC01；包装规格：低浓度：2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒，10瓶/盒；中浓度：2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒，10瓶/盒；高浓度：2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒，10瓶/盒；3瓶/盒（低、中、高浓度各1瓶）。装量：2mL/瓶。

主要基质是水，主要组成成分：稳定剂、磷酸缓冲体系、β-羟丁酸。（具体内容详见产品说明书）

本产品与β-羟丁酸试纸（电化学法）（型号：VKS01）配合使用，用于β-羟丁酸项目的质量控制。

该试剂盒2℃～30℃阴凉处储存（避免阳光直射和高温），有效期24个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-02-28

2027-01-24

生产地址由浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼变更为浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***