脂蛋白（a）[Lp（a）]测定试剂盒（免疫透射比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20172400978

注册人名称

粤械注准20172400978

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

脂蛋白（a）[Lp（a）]测定试剂盒（免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

30 mL：R1：1×25 mL，R2：1× 5 mL；72 mL：R1：2×32 mL，R2：1× 8 mL； 164 mL：R1：4×36 mL，R2：2×10 mL；180 mL：R1：4×40 mL，R2：2×10 mL； 180 mL：R1：2×80 mL，R2：1×20 mL；200 mL：R1：4×45 mL，R2：2×10 mL； 825 mL：R1：3×250 mL，R2：1×7

结构及组成

由R1、R2、校准品组成。a）R1：由Tris缓冲液、聚乙二醇（PEG）组成；b)R2：由羊抗人脂蛋白（a）抗体组成；c）校准品：脂蛋白（a）溶液。

适用范围

该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）的含量。

产品储存条件及有效期

未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局