D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号

浙械注准20162401116

注册人名称

浙械注准20162401116

注册人住所

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

生产地址

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

产品名称

D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:18ml×1,R2:6ml×1；R1:18ml×2,R2:6ml×2；R1:18ml×4,R2:6ml×4；R1:5ml×3,R2:5ml×1；R1:5ml×6,R2:5ml×2；R1:5ml×9,R2:5ml×3；R1:5ml×12,R2:5ml×4；R1:9ml×4,R2:3ml×4；R1:5ml×6,R2:6ml×6；R1:10ml×3,R2:5ml×2；R1:10ml×6, R2:5ml×4；R1:15ml×1,R2:5ml×1；R1:15ml×2, R2:5ml×2；R1:15ml×3,R2:5ml×3；R1:15ml×4,R2:5ml×4；R1:15ml×2,R2:15ml×2；R1:45ml×1,R2:15ml×1；R1:45ml×2,R2:15ml×2；R1:45ml×3,R2:15ml×3；R1:45ml×4,R2:15ml×4；R1:250ml×3,R2:250ml×1；16ml×1；16ml×2；16ml×4；16ml×8；60ml×1；60ml×2；1×50Tests；2×50Tests；1×100Tests；2×100Tests。D-二聚体校准品：稀释液：5ml×1，校准品：1ml×1；0.5ml×6（可选购）。

结构及组成

试剂R1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，叠氮钠；试剂R2：叠氮钠，包被有抗人D-二聚体抗体的胶乳颗粒；D-二聚体校准品：D-二聚体（蛋白基质）；D-二聚体稀释液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液。

适用范围

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体 (D-Dimer)的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2-8℃密闭条件下储存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局