胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（免疫比浊法）

浙械注准20162400542

浙械注准20162400542

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1：54 mL×1，试剂2：10 mL×1； 试剂1：54 mL×2，试剂2：10 mL×2； 试剂1：27 mL×1，试剂2：5 mL×1； 试剂1：27 mL×2，试剂2：5 mL×2； 试剂1：81 mL×1，试剂2：15 mL×1； 试剂1：81 mL×2，试剂2：15 mL×2

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：抗人类胃蛋白酶原I（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-11-03

2026-05-11

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。