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胃泌素17检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
皖械注准20222400281
注册人名称
皖械注准20222400281
注册人住所
合肥市包河区兰州路659号
生产地址
合肥市包河区兰州路659号
产品名称
胃泌素17检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒; 校准品:2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL; 质控品:2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL。
结构及组成
R1:生物素标记的G-17鼠抗人抗体 0.5mg/L TRIS缓冲液 100mmol/L 防腐剂 0.1% R2:吖啶酯标记的G-17鼠抗人抗体 2.0mg/L PBS缓冲液 100mmol/L 防腐剂 0.1% M:链霉亲和素包被的磁微粒 1.0g/L PBS缓冲液 100mmol/L 防腐剂 0.1% 校准品:胃泌素17重组抗原、PBS缓冲液、防腐剂 质控品:胃泌素17重组抗原、PBS缓冲液、防腐剂
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中胃泌素 17的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存,禁止冷冻 12个月 试剂开瓶后2℃~8℃避光保存 28天 校准品开瓶后2℃~8℃避光保存 28天 质控品开瓶后2℃~8℃避光保存 28天
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2022-12-15
有效期至
2027-12-14
变更情况
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