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一次性使用麻醉面罩
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注册证编号
闽械注准20242080057
注册人名称
闽械注准20242080057
注册人住所
厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号302单元
生产地址
厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路8号102单元A区、302单元、402单元
产品名称
一次性使用麻醉面罩
管理类别
第二类
型号规格
面罩名称 型号 规格
面罩型式 挂环/绑带型式 万向型型式 尺寸
MZ 充气1式、充气2式、充气3式、充气4式、充气5式、充气6式、硅胶拢边式、硅胶圆式、脱卸式、内窥镜1式、内窥镜2式、内窥镜3式、内窥镜4式 1、2 普通万向型、伸缩万向型 1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#
备注：
充气式面罩尺寸规格：1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#；
硅胶拢边式面罩尺寸规格：1#、2#
结构及组成
充气式面罩由带接头的面罩上盖、气垫、单向阀组成；硅胶拢边式面罩由带接头的面罩上盖、硅胶垫组成；脱卸式面罩由带接头的面罩上盖、硅胶垫组成；硅胶圆式面罩由带接头的整体硅胶面罩组成；内窥镜1式、2式面罩由带
接头的面罩上盖、气垫、PVC垫、密封盖、单向阀、咬口组成；内窥镜3式、4式面罩由带接头的面罩上盖、气垫、密封盖、单向阀、咬口组成；普通万向型由普通波纹管、接头组成；伸缩万向型由伸缩波纹管、接头组成；各种型号均可选配选配件（挂环、绑带）；内窥镜式面罩自带挂钩，选配件为绑带。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。.
适用范围
用于连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-04-03
有效期至
2029-04-02
变更情况
/
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一次性使用麻醉面罩是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，它能够提供给患者所需的氧气和麻醉药物，同时保护医务人员免受患者呼吸道分泌物的污染。
该产品的特点主要有以下几点：
1. 一次性使用：麻醉面罩采用一次性设计，每次使用都是全新的，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全。
2. 舒适性：麻醉面罩采用柔软的材料制成，贴合患者的面部轮廓，提供舒适的使用体验。
3. 可调节性：麻醉面罩通常配备有可调节的头带，可以根据患者的需要进行调整，确保面罩的稳定性和密封性。
4. 多种尺寸：麻醉面罩通常提供多种尺寸的选择，以适应不同年龄段和面部大小的患者，确保面罩的贴合度和效果。
麻醉面罩通常由以下几个部分组成：
1. 面罩本体：面罩本体是麻醉面罩的主体部分，通常由柔软的材料制成，具有良好的密封性和舒适性。
2. 氧气接口：麻醉面罩通常配备有氧气接口，用于连接氧气供应设备，提供给患者所需的氧气。
3. 麻醉药物接口：麻醉面罩通常配备有麻醉药物接口，用于连接麻醉药物供应设备，将麻醉药物输送给患者。
根据不同的使用需求和患者情况，麻醉面罩通常分为不同类型，如成人型、儿童型、新生儿型等，以满足不同年龄段患者的需求。
总之，一次性使用麻醉面罩是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械，具有一次性使用、舒适性、可调节性和多种尺寸等特点，能够为患者提供所需的氧气和麻醉药物，同时保护医务人员的安全。
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