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一次性使用非血管腔道导丝

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注册证编号
赣械注准20222020026
注册人名称
赣械注准20222020026
注册人住所
江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层
生产地址
江西省吉安市峡江县工业园区孵化园14#厂房一、二层
产品名称
一次性使用非血管腔道导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
一次性使用非血管腔道导丝分为斑马导丝和泥鳅导丝;斑马导丝由包覆层(斑马管)、软头、亲水涂层、内芯组成;泥鳅导丝由软头、亲水涂层、内芯、包覆层(外鞘管)组成,产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
一次性使用非血管腔道导丝适用于在内窥镜或X射线监视下,进入人体自然的非血管腔道,做引导用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-01-21
有效期至
2027-01-20
变更情况
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