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一次性使用鼻氧管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2560010号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2560010号
注册人住所
宁波杭州湾新区滨海四路138号
生产地址
宁波杭州湾新区滨海四路138号
产品名称
一次性使用鼻氧管
管理类别
第二类
型号规格
普通鼻氧管(XBYG (单孔)P、XBYG (双孔)LP、XBYG (双孔)MP、XBYG (双孔)SP);湿化鼻氧管(XBYG (单孔)、XBYG (双孔)L、XBYG (双孔)M、XBYG (双孔)S)
结构及组成
单孔型产品由插管、输氧管、鼻管组成,双孔型产品由插管、输氧管、三通接头、进氧管、活动卡管、鼻管组成。湿化鼻氧管是在普通鼻氧管的基础上增加潮化瓶。鼻氧管采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固,可纵向承受20N的拉力15秒,不发生脱落现象;潮化瓶在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min;潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下,不应破裂;潮化瓶应有良好的密封性,在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下不漏气;产品应无细胞毒性,致敏反应不大于I级,应无粘膜刺激;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌时,其残留量不大于10mg/kg。
适用范围
产品供医疗机构患者作氧气吸入用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-01-10
有效期至
2016-01-09
变更情况
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一次性使用鼻氧管是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的医疗产品,主要用于输送氧气给患者,以提供氧气支持和辅助呼吸。 该产品的特点是一次性使用,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。它采用了高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,能够长时间稳定地输送氧气。 一次性使用鼻氧管通常由鼻氧管本体和连接器组成。鼻氧管本体是一根柔软的管道,一端连接氧气源,另一端通过鼻孔插入患者的鼻腔,以输送氧气。连接器用于连接鼻氧管和氧气源,通常采用标准接口,方便与其他设备连接。 根据不同的需求,一次性使用鼻氧管可以分为不同类型。常见的类型有成人型和儿童型,根据患者的年龄和体型选择合适的尺寸。此外,还有一些特殊设计的鼻氧管,如带有湿化器的鼻氧管,可以在输送氧气的同时增加湿度,减少患者的不适感。 总之,一次性使用鼻氧管是一种重要的医疗器械,用于呼吸、麻醉和急救等领域。它具有一次性使用、高质量材料制成、稳定输送氧气等特点,能够有效地提供氧气支持和辅助呼吸。根据患者的需求,可以选择不同类型的鼻氧管。
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