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动物毛皮屑混合EX01过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)

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注册证编号
湘械注准20212402273
注册人名称
湘械注准20212402273
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 1205号
生产地址
长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 1205号
产品名称
动物毛皮屑混合EX01过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒;1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒;1×60T/盒、2×60T/盒、4×60T/盒;1×50T/盒、2×50T/盒、4×50T/盒;1×30T/盒、2×30T/盒、4×30T/盒;1×25T/盒、2×25T/盒、4×25T/盒;1×20T/盒、2×20T/盒、4×20T/盒;1×10T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒
结构及组成
试剂中主要含有生物素化的狗皮屑、猫皮屑、马皮屑及牛皮屑蛋白提取物,含0.1%(v/v)ProClin 950作为防腐剂。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人体血清样本中狗皮屑、猫皮屑、马皮屑及牛皮屑过敏原特异性IgE抗体。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2~8℃密封储存,有效期为18个月。2.试剂开封后,2~8℃储存有效期为28天。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输,在此种运输条件下运输6天,试剂性能不受影响。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-21
有效期至
2026-12-20
变更情况
变更时间:2022-11-09 变更内容:"变更名称:由“动物毛皮屑混合EX01过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)”变更为“动物毛皮屑混合EX01过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)”。变更包装规格:由“1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒;1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒;1×50T/盒、2×50T/盒、4×50T/盒;1×30T/盒、