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电解质质控液(离子选择性电极法)

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注册证编号
粤械注准20172400098
注册人名称
粤械注准20172400098
注册人住所
梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
生产地址
广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
产品名称
电解质质控液(离子选择性电极法)
管理类别
第二类
型号规格
AFT-ISEQC型:R1:电解质质控液(高值)1.0ml、R2:电解质质控液(中值)1.0ml、R3:电解质质控液(低值)1.0ml。
结构及组成
由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、防腐剂组成。
适用范围
用于基于离子选择性电极法原理检测系统的校准及临床质量控制。
产品储存条件及有效期
在5℃~25℃,阴暗干燥的条件下贮存,避免光线直接照射,不能进行冷冻贮存,未开瓶的贮存有效期为一年,开瓶后需一次性使用完。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-12
有效期至
2027-01-17
变更情况
2021-11-19: 1、注册人住所由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。 2、生产地址由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。