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超导磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20153062329
注册人名称
国械注准20153062329
注册人住所
余姚市城区冶山路555号
生产地址
浙江省余姚市城区冶山路555号
产品名称
超导磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
Superscan-1.5T
结构及组成
该1.5T系统由磁体(MSM-XN-150AM-A)、氦气压缩机(CSW-71D)、冷水机(MEDICOOL CH 251P3)、控制柜:射频前端(SP001)、计算机(DELL T系列)、谱仪(MR6000 SPECTROMETER RF UNIT)、射频功放 (AN8119T)、梯度功放(C781)、三相隔离变压器(SGB-80kVA)、梯度线圈(MFC13)、射频接收线圈(PA):头线圈用于头部检查、体线圈用于腹部及脊柱的检查、膝关节线圈用于关节软组织的检查、软件(版本号:Medview Ⅴer.1.2)组成。
适用范围
该系统适用于临床MRI影像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-06
有效期至
2025-07-05
变更情况
2016-04-17 “注册人名称:宁波鑫高益磁材有限公司;注册人住所:余姚市经济开发区南区(谭家岭东路)”变更为“注册人名称:鑫高益医疗设备股份有限公司;注册人住所:余姚市城区冶山路555号”。