全瓷义齿用氧化锆

浙械注准20152630307

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杭州市滨江区六和路368号一幢（南）三楼F3022室

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全瓷义齿用氧化锆

第二类

长方体氧化锆瓷块：20-14-15；20-19-15；40-14-15；圆台、圆柱体氧化锆瓷块：D15-16；D18-14；D98-14；氧化锆粉体：60

产品由氧化锆制成，其中氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2+HfO2+Y2O3）≥99%；氧化钇（Y2O3）4.5%～6.0%；氧化铪（HfO2）≤5%；氧化铝（Al2O3）≤0.5%；其他氧化物≤0.5%。

产品用于制作定制式固定全瓷义齿。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2016-12-13

2020-06-03

1. 产品名称：由“全瓷义齿用氧化锆瓷块”变更为“全瓷义齿用氧化锆”。 2. 产品型号、规格：由“长方体氧化锆瓷块：20-14-15；20-19-15；40-14-15；圆台、圆柱体氧化锆瓷块：D15-16；D18-14；D98-14。”变更为“长方体氧化锆瓷块：20-14-15；20-19-15；40-14-15；圆台、圆柱体氧化锆瓷块：D15-16；D18-14；D98-14；氧化锆粉体：60”。 3. 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。