血糖仪

粤械注准20202221731

粤械注准20202221731

广州市黄埔区光谱中路11号2栋2单元1604房

深圳市宝安区西乡街道龙腾社区润东晟工业园1栋7层、2栋1层、3层A、5-7层、3栋2-4层（委托生产）

血糖仪

第二类

OneTouch Verio Flex

产品由主机(含电池)和嵌入式软件组成。

该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，不能作为治疗药物调整的依据，也不适用于新生儿血糖监测。

无

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广东省药品监督管理局

2020-10-28

2025-10-27

2023-06-01: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。 2024-04-25: 1、生产地址由“中国广东省深圳市宝安区西乡街道龙珠社区润东晟工业园1栋7层、2栋1层、3层A、5-7层和3栋1-4层（委托生产）”变更为“深圳市宝安区西乡街道龙腾社区润东晟工业园1栋7层、2栋1层、3层A、5-7层、3栋2-4层（委托生产）”。