心电数据分析软件

湘械注准20192210967

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长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B8栋广电计量大厦16楼1601-2号

浏阳经济技术开发区绿之韵路205号A1栋

心电数据分析软件

第二类

HyperQ Analyzer–Stress

产品由软件安装光盘和使用说明书组成。软件由主操作界面和HyperQ引擎模块组成。

该产品配合瑞士席勒CARDIOVIT CS-200运动心电图仪或深圳市理邦精密仪器股份有限公司SE-1515心电工作站（心电采集系统为DP12型）使用，主要用于分析、评估心电图仪所记录的运动心电图，能够在（150～250）Hz频率范围内对心电图数据进行分析，为心电图负荷试验诊断提供附加信息，确定心肌缺血的可能性。适用于医疗机构对人体心电数据的分析和报告生成，不用于自动诊断。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-05-21

2024-12-23

变更时间：2021-05-21 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B8栋广电计量大厦15楼1501-9号”变更为“浏阳经济技术开发区绿之韵路205号A1栋”。 变更时间：2020-10-15 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南毕胜普生物科技有限责任公司”变更为“毕胜普生物科技有限公司”。 变更时间：2021-02-25 变更内容：1、变更注册证载明的适用范围“该产品