鼻敏灵鼻腔喷雾器

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注册证编号

苏械注准20192140413

注册人名称

苏械注准20192140413

注册人住所

泰州市中国医药城南坝塘路1号

生产地址

泰州市中国医药城南坝塘路1号

产品名称

鼻敏灵鼻腔喷雾器

管理类别

第二类

型号规格

ADU-20/30/40/50；CHI-20/30/40/50

结构及组成

鼻敏灵鼻腔喷雾器主要由喷雾瓶和洗鼻液组成。喷雾瓶由药用喷雾剂泵、外用液体药用高密度乙烯喷雾瓶、瓶盖组成。洗鼻液由0.9%氯化钠、丙酮酸钠缓冲液、聚六亚甲基双胍（PHMB）和纯化水组成。喷雾器根据喷嘴的形状不同分为两种，装量分为20ml、30ml、40ml、50ml。基本参数：pH：5.5~7.5，细菌菌落总数：≤100 cfu/ml，真菌菌落总数≤10 cfu/ml，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。

适用范围

本品适用于各类急、慢性鼻炎的鼻腔冲洗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-17

有效期至