医用手术电钻

沪食药监械（准）字2014第2020653号

沪食药监械（准）字2014第2020653号

上海市静安区石门二路485号裙房二楼

上海市长宁区江苏北路30号1号楼401室

医用手术电钻

第二类

XSZ-G-2、XSZ-G-2Ⅰ、XSZ-G-2Ⅱ

产品整机由控制器、脚踏调速开关、各动力手柄和手机组成。具体组成请见下表。型号规格 控制器（双电机输出） 控制器（单电机输出） 脚踏调速开关 动力手柄(电机) 直直手机 弯弯手机 铣铣手机 往往复锯手机 摆摆锯 手机 切削钻头φ1～φ5 铣刀钻钻具 往往复锯锯片 摆锯锯片 高速型75000rpm 普通型30000rpm XSZ-G-2 √ --- 3踏头 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √XSZ-G-2Ⅰ ---- √ 2踏头 ---- √ √ √ √ √ √ √ √ √ √XSZ-G-2Ⅱ ---- √ 2踏头 √ ---- √ √ √ ---- ---- √ √ --- ----主要技术指标：1、转速控制：普通型最高空载转速 30000 rpm ； 高速型最高空载转速 75000 rpm ； 2、最大输出转矩：普通型 不小于10 mN?m；高速型 不小于5 mN?m；3、机头夹持力 不小于30 N；4、径向圆跳动 不大于0.1 mm；5、空载噪音 不大于75 dB；6、控制器最大输入功率 200VA。主要元器件请见附件。

供医疗机构外科医生在临床手术中对骨组织的钻、铣、磨、锯割使用。

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上海市食品药品监督管理局

2014-04-21

2018-04-20

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