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医用分子筛制氧系统
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注册证编号
湘械注准20212081592
注册人名称
湘械注准20212081592
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一103房
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房一103房
产品名称
医用分子筛制氧系统
管理类别
第二类
型号规格
GOM-05、GOM-10、GOM-30、GOM-50
结构及组成
由空气压缩机、压缩空气过滤器、冷干机、分子筛制氧主机、氧气浓度分析仪、气体流量计、空气储气罐、成品氧气储气罐、医用气体报警系统和电控柜组成。
适用范围
用于生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-08-20
有效期至
2026-08-19
变更情况
变更时间：2023-08-29
变更内容：1、变更【型号、规格】：由“GOM-05、GOM-10、GOM-30、GOM-50”变更为“GOM-05、GOM-10、GOM-30、GOM-50、GOM-60”。
2、变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。
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医用分子筛制氧系统是一种用于提供高纯度氧气的医疗设备。它采用分子筛技术，通过吸附和脱附过程将空气中的杂质分离，从而获得高纯度的氧气。
该系统的特点主要包括以下几个方面：
1. 高纯度氧气：医用分子筛制氧系统能够将空气中的氮气、水分和其他杂质去除，提供高达90%以上的纯度氧气，满足患者的各种氧气需求。
2. 稳定可靠：系统采用先进的分子筛技术和精密的控制系统，能够稳定地提供氧气，并保持一定的流量和压力，确保患者的氧气供应不受干扰。
3. 操作简便：医用分子筛制氧系统具有简单易懂的操作界面，用户只需按照指示进行操作即可。同时，系统还具备自动监测和报警功能，能够及时提醒用户维护和更换部件。
4. 多种型号：根据不同的医疗需求，医用分子筛制氧系统有多种型号可供选择。包括便携式系统、床旁系统和中央供氧系统等，适用于不同的医疗场景和患者需求。
医用分子筛制氧系统主要由以下几个组成部分构成：
1. 分子筛吸附器：用于吸附和脱附空气中的杂质，实现氧气的纯化。
2. 控制系统：包括压力控制器、流量计和温度控制器等，用于控制和监测氧气的流量、压力和温度。
3. 氧气储存罐：用于储存纯化后的氧气，确保氧气供应的稳定性。
4. 氧气输送管路：将纯化后的氧气输送到患者的呼吸器具或其他医疗设备中。
总之，医用分子筛制氧系统是一种可靠、高效的医疗设备，能够提供高纯度的氧气，满足患者的各种氧气需求。它的操作简便，适用于不同的医疗场景和患者需求。
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