医用诊断X射线机

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3300335号

注册人名称

国食药监械(准)字2013第3300335号

注册人住所

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

生产地址

北京市朝阳区三间房南里7号

产品名称

医用诊断X射线机

管理类别

第三类

型号规格

HF81-2

结构及组成

产品由高频高压发生装置GFS802-3、X射线管组件E7254FX（X射线管E7254）、限束器XS5-2、诊断床ZC25SY-2、数字图像系统TX-DSI2000、影像增强器(23XZ4ST/A、E5796HD-P2A)、显示器、工作站主机组成。性能:标称电功率:80kW; X射线管组件: 旋转阳极,双焦点0.6/1.2;摄影管电压调节范围:40-150kV;透视管电压调节范围:40-120kV;摄影管电流调节范围:10-1000mA;透视管电流调节范围:连续透视：0.5-6mA、脉冲透视：5-30mA;加载时间调节范围:0.001-10s;电流时间积调节范围:0.1-1000mAs。

适用范围

该产品可供医疗单位做X射线诊断用。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2013-03-07

有效期至