一次性使用精密过滤袋式输液器

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2012第3660515号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3660515号

注册人住所

新津县新平镇万街村七组46号

生产地址

新津县新平镇万街村七组46号

产品名称

一次性使用精密过滤袋式输液器

管理类别

第三类

型号规格

型号:见技术审评报告附表。配针规格:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。过滤介质孔径：2μm、3μm、5μm。

结构及组成

一次性使用精密过滤袋式输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关、加药件、分液袋、挂环、软管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、注射件、接头组成,可选配静脉针和输液贴。产品药液过滤器采用精密过滤器,可选用标称孔径为2μm、3μm、5μm的过滤介质。滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于90%。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品适用于临床利用重力分组输液(配用输液贴用于对静脉穿刺点的敷贴)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-04-25

有效期至

2016-04-24