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金属接骨板（支持接骨板）
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注册证编号
国械注准20183131822
注册人名称
国械注准20183131822
注册人住所
常州市新北区长江北路11号
生产地址
常州市新北区长江北路11号
产品名称
金属接骨板（支持接骨板）
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA2G、TA3G纯钛材料制造。部分纯钛产品表面经阳极氧化处理，结构为解剖型。无菌和非无菌两种交付状态，无菌状态产品采用γ射线辐照灭菌。
适用范围
适用于四肢干骺端骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-09-19
变更情况
2023-05-05 申请人申请许可事项变更事项，新增型号规格，具体变更内容如下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）结构组成变化详见结构组成变化对比表。
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