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全自动血栓弹力图仪

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注册证编号
京械注准20222220421
注册人名称
京械注准20222220421
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房(委托生产)
产品名称
全自动血栓弹力图仪
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
全自动血栓弹力图仪由由样本混匀模块、试剂混匀模块、横梁模块、加样通道模块、机械抓手模块、读数检测模块、电源和随机软件(发布版本号:1)组成。
适用范围
全自动血栓弹力图仪与本公司生产的试剂配套使用,采用凝固法,对血液样本的血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、纤溶百分比(LY30)、预测纤溶百分比(EPL)、血凝指数(CI)等指标进行分析,用于评估凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能。
产品储存条件及有效期
6年
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-10-18
有效期至
2027-10-17
变更情况
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