甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20232401724

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深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

1×100人份/盒、2×100人份/盒

Ra：包被着链霉亲和素的超顺磁性磁珠，含0.05%的防腐剂Proclin300。 Rc：抗TG单克隆抗体（鼠）-生物素标记物，含0.05%的防腐剂Proclin300。 Rd：抗TG单克隆抗体（鼠）-吖啶酯标记物，含0.05%的防腐剂Proclin300。 校准品：含TG的PBS缓冲液（含0.05%的防腐剂Proclin300），校准品溯源至科曼选定测量程序。 质控品：含TG的PBS缓冲液（含0.05%的防腐剂Proclin300），质控品靶值接受范围见靶值单。

用于体外定量测定人体血清、血浆中甲状腺球蛋白（TG）的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2023-10-25

2028-10-24

2023-12-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-01: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。