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尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
粤械注准20242400892
注册人名称
粤械注准20242400892
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
2 × 900 测试/盒 ;3 × 900 测试/盒 ;4 × 900 测试/盒;2 × 1400 测试/盒;3 × 1400 测试/盒 ;4 × 1400 测试/盒 。
结构及组成
试剂 1(R1): Tris缓冲液 120 mmol/L ;NADH 3.6 mmol/L ;α-酮戊二酸 31 mmol/L 试剂 2(R2):α-酮戊二酸 15 mmol/L ;尿素酶 30.0 KU ;谷氨酸脱氢酶 3.0 KU 。
适用范围
本试剂盒采用尿素酶-谷氨酸脱氢酶法,用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在 2℃~8℃保存,有效期为 12 个月。试剂开瓶上机使用后,在 2℃~8℃保存有效期为 21 天。试剂开瓶后应避光保存,注意避免污染,试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-08
有效期至
2029-07-07
变更情况
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