定制式正畸矫治器

沪械注准20212170159

沪械注准20212170159

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路565弄27号2层，32、34号201、203、204、205室

上海市青浦区蒸夏路568号9号厂房第5层506、507、508、510车间

定制式正畸矫治器

第二类

Smartee-B

产品由热塑性聚氨酯材料制成，产品设计软件采用企业自编的上海正雅数字化正畸软件（SmartCheck V5.0）。

根据临床医师的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。

/

/

/

无

上海市药品监督管理局

2021-03-19

2026-03-18

注册人名称由“上海正雅齿科科技股份有限公司”变更为“正雅齿科科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20212170159”注册证共同使用。;2021-03-24,注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区盛夏路565弄27号2层，32、34号201、203、204、205室。生产地址变更为：1.浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路239号北区4层；浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼