肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（免疫抑制法）

冀械注准20162400136

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河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼

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肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（免疫抑制法）

第二类

a) 100测试/盒 试剂1（300μL×100）、试剂2（50μL×100） b) 50测试/盒 试剂1（300μL×50）、试剂2（50μL×50） c) 25测试/盒 试剂1（300μL×25）、试剂2（50μL×25） d) 25测试/盒 试剂1：3.6mL×1、试剂2：0.6mL×1 e) 50测试/盒 试剂1：7.2mL×1、试剂2：1.2mL×1、试剂2：1.2mL

由试剂1和试剂2两部分组成。试剂1（反应杯）（主要组成成分：咪唑缓冲液，100mmol/L；肌酸激酶-M型羊抗人抑制抗体，300mg/L；葡萄糖，20mmol/L；醋酸镁，10mmol/L；乙二胺四乙酸，2mmol/L）；试剂2（主要组成成分：腺苷二磷酸，2mmol/L；腺苷单磷酸，5mmol/L；N-乙酰半胱氨酸，20mmol/L；6-磷酸葡萄糖脱氢酶，≥1.5KU/L；己糖激酶，≥2.5KU/L；磷酸激酶，30mmol/L；氧化型辅酶II，2mmol/L）。II，2mmo

用于人体血清中肌酸激酶同工酶MB活性的检测。

2℃~8℃条件下储存试剂，有效期12个月。试剂开瓶后，2℃~8℃条件下储存，有效期1个月。

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河北省药品监督管理局

2020-11-25

2025-11-24

2016-10-26:注册地址变更为：由”石家庄新石北路368号“变更为“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”;生产地址变更为：由”石家庄新石北路368号“变更为“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”; ,2018-07-18:其他内容变更为：由”“变更为“适用机型，增加“HP-AFS/1特定蛋白分析仪”。”; ,2022-01-17:1.规格型号: 由“25测试/