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医用外科口罩
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注册证编号
晋械注准20212140015
注册人名称
晋械注准20212140015
注册人住所
山西省运城市新绛县经济技术开发区（新材料及高端装备制造产业园）
生产地址
山西省运城市新绛县经济技术开发区（新材料及高端装备制造产业园）
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌平面耳挂式（17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm）；无菌平面绑带式（17.5cm×9.5cm）
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由面层、滤层、里层三层组成（面层、里层为无纺布，滤层为熔喷布）；鼻夹由可塑性材料组成；口罩带由弹性材料组成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山西省药品监督管理局
批准日期
2022-12-14
有效期至
2026-02-08
变更情况
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