器械数据库
医学图像处理软件
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20222210165
注册人名称
沪械注准20222210165
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼408室
生产地址
上海市嘉定工业区兴贤路1180号7幢一层
产品名称
医学图像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
Arigin 3D Pro
结构及组成
产品为独立软件，载体为光盘，主要功能模块包括用户管理模块、图像处理模块、网格模型处理模块、数据管理模块、显示模块、测量注释模块。发布版本为V5.2。
适用范围
供医疗机构用于对符合DICOM标准的CT、MRI医疗影像进行后处理，其主要功能包括处理（图像分割及滤波、网格操作、测量）和显示。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-09-29
有效期至
2027-09-28
变更情况
注册人住所变更为：上海市嘉定区兴贤路1180号7幢一层。;本文件与“沪械注准20222210165”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-30
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