器械数据库

一次性使用避光输液器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153141549
注册人名称
国械注准20153141549
注册人住所
上海市金山区枫泾镇建定路18号
生产地址
上海市金山区枫泾镇建定路18号
产品名称
一次性使用避光输液器
管理类别
第三类
型号规格
产品型号:BJ-P-G1、BJ-P-G2、BJ-P-S1、BJ-P-S2、BJ-W-G1、BJ-W-G2、BJ-W-S1、BJ-W-S2。配针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2。
结构及组成
由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、短软管、滴管、滴斗、防气泡装置(可不带)、管路、普通流量调节器(或刻度流量调节器)、药液过滤器、药液注射件(可不带)及外圆锥接头、静脉输液针(可不带)组成。本产品输液管路、滴斗均采用双层结构,内层采用TPU材料、外层采用PVC材料。药液过滤器标称孔径为2μm、3μm、5μm。产品出厂前已经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于临床上重力输注硝普钠、顺铂、环磷酰胺、对氨基水杨酸钠、盐酸左氧氟沙星和硫酸长春新碱药物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-24
有效期至
2029-04-25
变更情况
2023-05-30 产品技术要求、结构及组成发生变化,详见产品技术要求变化对比表、结构及组成变化对比表。