一次性射频等离子体刀头

皖械注准20222010216

皖械注准20222010216

安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园

安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层

一次性射频等离子体刀头

第二类

BMO01S1434、BMO01M1434、BMO01L1434、BMO01S1234、BMO01M1234、BMO01L1234、BMO02S1438、BMO02M1438、BMO02L1438、BMO02S1238、BMO02M1238、BMO02L1238、BMO03S1438、BMO03M1438、BMO03L1438、BMO03S1238、BMO03M1238、BMO03L1238、BM

主要由双极等离子体刀头、可弯折刀杆、手柄、连接线（包括线缆和插头）和吸引管路组成。产品应无菌。

与等离子手术设备配合使用，用于关节手术中软组织的切割、消融、凝固和止血，需在生理盐水环境下使用。

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变更后的产品技术要求详见申报资料3.3产品技术要求及检验报告（3.3.3 产品技术要求变化内容对比）。

安徽省药品监督管理局

2023-04-10

2027-09-14

生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼 4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C、安徽省合肥市高新区创新大道666号赛为智能办公楼14层（仓储）”。 在2023年12月25日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园”。 生产地址由“安徽省合肥