一次性使用吸氧湿化装置

苏械注准20172560446

苏械注准20172560446

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

一次性使用吸氧湿化装置

第二类

Y-I、Y-II、W-I

湿化装置由进气口锁紧螺帽、进气湿化管、瓶体、泡沫滤芯、鼻氧管（选配）和纯化水组成，按瓶体的容量可分为：200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL七种规格，其装液量允许误差为标示体积的±20%；鼻氧管根据形状不同分为四种型号，A型由锥形接头、分流管、延长管、三通、调节圈和双孔鼻塞组成；B型由锥形接头、分流管、延长管、三通、调节圈和单孔鼻塞组成；C型由锥形接头、延长管和套圈组成；D型由耳环、接头和鼻塞组成，可根据临床需要有鼻氧管（Y）或不带鼻氧管（W）；预装纯化水（Ⅰ）或不预装纯化水（Ⅱ），将鼻氧管的规格与瓶体的规格综合考虑划分成下列规格：Y-Ⅰ，Y-Ⅱ，W-Ⅰ，湿化装置经辐照灭菌，应无菌。

与供氧系统和鼻氧管配套，供人体吸氧时湿化氧气用。

/

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2017-04-06

2022-04-05

/