全段甲状旁腺激素校准品

苏械注准20232400367

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泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

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全段甲状旁腺激素校准品

第二类

6×0.3mL（冻干粉，复溶后体积）；6×0. 5mL（冻干粉，复溶后体积）；6×1.0mL（冻干粉，复溶后体积）；6×2.0mL（冻干粉，复溶后体积）。

校准品主要成分为全段甲状旁腺激素重组抗原，来源于大肠杆菌。校准品C0:全段甲状旁腺激素浓度为0 pg/mL的含约0.05%Proclin300，20%的牛血清Tris缓冲液（50mmol/L， pH：7.5±0.1)；校准品C1:全段甲状旁腺激素浓度约为20 pg/mL的含约0.05%Proclin300，20%的牛血清Tris缓冲液（50mmol/L， pH：7.5±0.1)；校准品C2:全段甲状旁腺激素浓度约为80 pg/mL的含约0.05%Proclin300，20%的牛血清Tris缓冲液（50mmol/L， pH：7.5±0.1)；校准品C3:全段甲状旁腺激素浓度约为300pg/mL的含约0.05%Proclin300，20%的牛血清Tris缓冲液（50mmol/L， pH：7.5±0.1)；校准品C4:全段甲状旁腺激素浓度约为1500 pg/mL的含约0.05%Proclin300，20%的牛血清Tris缓冲液（50mmol/L， pH：7.5±0.1)；校准品C5:全段甲状旁腺激素浓度约为3500pg/mL的含约0.05%Proclin300，20%的牛血清Tris缓冲液（50mmol/L， pH：7.5±0.1)。

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上全段甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准（二类）。

1. 本品为冻干品, 未开封前，2~8℃保存，可保存24个月。2. 复溶后2℃～8℃可保存1天、-20℃可保存7天，冻融次数不宜超过1次，避免阳光直射。3. 生产日期和失效日期见包装标签。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-12-14

2028-03-26

2023-12-14适用仪器变化 由“泰州泽成生物技术有限公司生产的POClia 8、POClia minus、POClia plus、POClia auto型全自动化学发光测定仪。江苏泽成生物技术有限公司生产的CIA 600、CIA 1200、CIA 1200M、CIA 1800型全自动化学发光测定仪。泰州泽成生物技术有限公司生产的CIA600、CIA1200、CIA1200M、CIA1800