超声软组织切割止血设备

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注册证编号

国械注准20213010061

注册人名称

国械注准20213010061

注册人住所

上海市浦东新区瑞庆路528号14幢甲号3-4层

生产地址

上海市浦东新区瑞庆路528号14幢甲号3-4层

产品名称

超声软组织切割止血设备

管理类别

第三类

型号规格

UHS100

结构及组成

产品由能量主机（型号：P100）、换能器（型号：UT100）、脚踏开关（型号FS212）和超声刀头（型号：GS23、GS36、GS45）组成。

适用范围

适用于开放性手术及内窥镜手术的软组织切割和血管闭合，最大可闭合直径5mm及以下的血管，不得用于骨切除、输卵管结扎、神经外科

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-07-30

有效期至

2026-01-25

变更情况

2021-11-01 “注册人住所：上海市浦东新区瑞庆路528号14幢甲号4层；生产地址：上海市浦东新区瑞庆路528号14幢甲号4层”变更为“注册人住所：上海市浦东新区瑞庆路528号14幢甲号3-4层；生产地址：上海市浦东新区瑞庆路528号14幢甲号3-4层”。 2022-01-14 适用范围由“适用于开放性手术及内窥镜手术的软组织切割和血管闭合，最大可闭合直径3mm及以下的血管，不得用于骨

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