一次性使用切口保护套

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注册证编号

甘械注准20182020046

注册人名称

甘械注准20182020046

注册人住所

甘肃省兰州市城关区雁南路14号

生产地址

甘肃省兰州市城关区雁南路14号

产品名称

一次性使用切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

QA:60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250，QB:40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/25、70/70-35/40、100/50-35/50、120/100-60/25、120/100-60/40、120/100-60/70、120/120-60/25、120/120-60/40、150/70-60/50

结构及组成

一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成，外环及置入环环内或有钢丝圈；QA型的置入环、外环选用聚氨酯材料制成，通道采用聚氨酯薄膜制造，QB型的置入环、外环采用尼龙材料制造，通道采用硅橡胶材料制造。一次性使用切口保护套分为QA型(外环及置入环内有钢丝圈)和QB型(外环及置入环内无钢丝圈)两种，每型按外环外径、置入环外径、通道外径和长度不同分为QA型有八种规格，QB型有十五种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

甘肃省食品药品监督管理局

批准日期

2018-10-15

有效期至

2023-10-13