亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法）

苏械注准20212401432

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泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

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亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法）

第二类

见附件

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.6）100mmol/L、氯化钠 1.2%、Proclin300 0.1%试剂2：L-亮氨酰基－p-硝基苯胺 2mmol/L、聚乙二醇6000 0.2%、Proclin300 0.1%

用于体外定量检测人血清中亮氨酸氨基肽酶（LAP）的活性。

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为15月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为7天。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-02-05

2026-10-14

2024-02-05包装规格变更 由“见规格/型号附件”变更为“见 规格/型号附件”产品储存条件和/或有效期变更 由“试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为7天。”变更为“试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为15月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为7天。”适用仪器变化 由“日立7080/7180/7600/LABOSPECT 006/ LABOSPECT 008 AS全自动生化分析仪；贝克曼 DXC600/DXC800/AU480/680/5800全自动生化分析仪；东芝TBA-120FR/2000FR/TBA-FX8全自动生化分析仪；罗氏MODULAR/Cobas全自动生化分析仪；雅培C8000全自动生化分析仪； 迈瑞BS-480/600/800/800M/2000M全自动生化分析仪；迪瑞CS-480/680/1200/2000/6400全自动生化分析仪；美康MS-480/MS-880全自动生化分析仪；阿里生物AL400全自动生化分析仪/AP100特定蛋白分析仪”变更为“日立7080/7180/7600/3500/LABOSPECT 006/ LABOSPECT 008 AS全自动生化分析仪；贝克曼 DXC600/DXC800/AU480/680/5800/DxC 700AU全自动生化分析仪；东芝TBA-120FR/2000FR/TBA-FX8全自动生化分析仪；罗氏MODULAR/Cobas全自动生化分析仪；雅培C8000/C16000全自动生化分析仪； 迈瑞BS-480/600/800/800M/2000M/2800M全自动生化分析仪；迪瑞CS-480/680/1200/1600/2000/6400全自动生化分析仪；美康MS-480/MS-880全自动生化分析仪；西门子ADVIA 2400/XPT全自动生化分析仪；东软NT-880/1000全自动生化分析仪；雷杜Chemray420/800全自动生化分析仪；沃文特CA2000/CA2000S全自动生化分析仪；蓝怡AS-490/690/1250/2450(M)全自动生化分析仪；科华ZY-1200/Polaris C1000/C2000全自动生化分析仪；阿里AL330/400/680/860/1000全自动生化分析仪。”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”