器械数据库

医用一次性防护服

注册证信息下载
注册证编号
滇械注准20202140005
注册人名称
滇械注准20202140005
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:连身式 规格:S(160)、M(165)、L(170)、 XL(175)、 2XL(180)、3XL(185)
结构及组成
采用医用防护服机织布(聚乙烯膜)经缝制而成。由连帽上衣、裤子组成。帽子面部收口、腰部收口、袖口、脚踝口均采用弹性收口。产品以非无菌形式或无菌形式提供,无菌形式提供的产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。
产品储存条件及有效期
贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-22
有效期至
2025-12-21
变更情况
2022-7-18,新增受托生产企业“云南康帆医疗器械有限公司” 生产地址由“云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号”变更为“云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号、云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”