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一次性电子胆道镜导管

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注册证编号
湘械注准20242060307
注册人名称
湘械注准20242060307
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层
产品名称
一次性电子胆道镜导管
管理类别
第二类
型号规格
PCH12-1、PCH12-2、PCH12-3、PCH22-1、PCH22-2、PCH22-3、PCH22-4
结构及组成
该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接部及内置LED组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械,与本公司生产的图像处理器配套使用,通过视频监视器提供影像,用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-04-24
有效期至
2029-04-23
变更情况
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