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带线缝合针

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注册证编号
浙械注准20162650330
注册人名称
浙械注准20162650330
注册人住所
浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢
生产地址
浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢
产品名称
带线缝合针
管理类别
第二类
型号规格
非吸收缝线(11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2):编织丝线、锦纶线、涤纶线、聚丙烯线;缝合针:0.2mm~1.3mm。
结构及组成
产品由缝合针和非吸收缝线组成。编织丝线、锦纶线、涤纶线和聚丙烯线为有医疗器械产品注册证的非吸收缝线;缝合针采用符合YB/T 5219-1993中规定的3Cr13不锈钢材料制成。
适用范围
产品供缝合人体组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-08
有效期至
2021-05-17
变更情况
注册人住所由杭州市富阳区富春街道春华村宝山路1号变更为浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢;生产地址由杭州市富阳区富春街道春华村宝山路1号变更为浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。