一次性使用高频切开刀

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注册证编号

国械注准20183010259

注册人名称

国械注准20183010259

注册人住所

南京高新开发区高科三路10号

生产地址

南京高新区药谷大道199号，南京高新开发区高科三路10号，南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地）

产品名称

一次性使用高频切开刀

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

该产品在医疗机构中与内窥镜和高频电刀配合使用，利用高频电流切开消化道内组织，注水功能仅可用于术中冲洗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-04-22

有效期至

2028-06-24

变更情况

2020-07-30 变更注册证书附页，详见变更后附页。变更产品技术要求，详见技术要求更改对比表。适用范围由：“该产品在医疗机构中与内窥镜和高频电刀配合使用，利用高频电流切开消化道内组织。”变更为“该产品在医疗机构中与内窥镜和高频电刀配合使用，利用高频电流切开消化道内组织，注水功能仅可用于术中冲洗。” 2019-12-19 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司;”变更为“注册人名称:南微医学

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