一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20152090997

注册人名称

苏械注准20152090997

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号

生产地址

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

JPPH-32、JPPH-34、JPPH-36、JPPT-32、JPPT-34、JPPT-36、JSH、JST。

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器由器械和附件组成；器械由吻合钉、抵钉座、钉仓及器身组成。附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。其中吻合钉由TA1材料制成，环形刀、抵钉座由06Cr19Ni10材料制成，钉仓采用ABS材料制成。根据外观的不同分为H和T两种类型。根据的钉仓直径的不同分为32、34、36三种规格；根据是否可以选择性切除，附件分为SH和ST两种。附件可以单独包装销售。产品经辐照灭菌后，应无菌。

适用范围

供齿状线上黏膜选择性切除用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-09-29

有效期至

2020-09-28