扁桃体针

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2150952号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2150952号

注册人住所

上海市黄浦区篾竹路132号

生产地址

上海市闵行区浦江工业区恒西路18号

产品名称

扁桃体针

管理类别

第二类

型号规格

A型：0.6； B型：0.6

结构及组成

本产品由针座、针管、外套管组成。主要技术指标：① 扁桃体针的针管刚性、韧性和耐腐蚀性应符合GB 18457的规定；② 针尖应有良好的刺穿力；③针尖应无毛刺、平头和弯钩等缺陷；④针管内孔应清洁，无油污和杂质；⑤ 针管与外套管的接合处连接紧密，在承受300kPa的水压下时，30s内没有水滴下；⑥针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1的规定；⑦针管与针座连接应牢固，在连接处施加30N的轴向静拉力，持续10s，二者不得分离。

适用范围

供扁桃体摘除手术前注射药液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-11-19

有效期至

2016-11-18