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由“ISE血样校准品”变更为“电解质浓度测定用血样校准品”
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注册证编号
吉械注准20172400207
注册人名称
吉械注准20172400207
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
由“ISE血样校准品”变更为“电解质浓度测定用血样校准品”
管理类别
第二类
型号规格
溶解液1×4ML/瓶，冻干粉1×0.18G/瓶；
溶解液2×4ML/瓶，冻干粉2×0.18G/瓶；
溶解液3×4ML/瓶，冻干粉3×0.18G/瓶；
溶解液5×4ML/瓶，冻干粉5×0.18G/瓶。
结构及组成
氯化钠：105MMOL/L；磷酸二氢钾：4MMOL/L；碳酸氢钠：30MMOL/L；白蛋白：60G/L。
适用范围
适用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块，以消除仪器间的测定结果误差。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-06-09
有效期至
2027-06-08
变更情况
产品名称、产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变更
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