一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20153140969

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澧县经济开发区工业大道8号

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一次性使用无菌注射器 带针

第三类

1 mL、2 mL、2.5 mL、3 mL、5 mL、10 mL、20 mL、25 mL、30 mL、50mL、60 mL、100 mL； 配针规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm；针管公称长度5mm~50mm,以0.5mm为递增；管壁类型有正常壁（RW）和薄壁（TW）两种；第

产品由外套、芯杆、活塞、注射针（可无）、锥头帽（可无）组成，注射针由针座、针管、保护套组成。

临床注射或抽血用。

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国家药品监督管理局

2020-07-28

2025-07-27

2022-08-08 “注册人名称:湖南平安医械科技有限公司”变更为“注册人名称:稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。 2022-10-25 变更了产品型号规格、结构组成，详见附件“型号规格、结构组成变化对比表”。变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。