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超声诊断设备
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243060603
注册人名称
国械注准20243060603
注册人住所
苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层
生产地址
苏州市高新区科技城锦峰路9号，苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层
产品名称
超声诊断设备
管理类别
第三类
型号规格
Omega, Omega X, Omega C, iP50D, iP50, iP50X
结构及组成
产品由主机，显示器，超声探头，ECG导联线，脚踏开关，活检套件，激光光纤穿刺套件，台车（选配）组成。
适用范围
在医疗机构中使用，用于临床超声诊断检查。各探头临床应用部位见产品技术要求。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-28
有效期至
2029-03-27
变更情况
2024-05-17 注册人住所由:苏州市高新区科技城锦峰路9号; 载明生产地址由:苏州市高新区科技城锦峰路9号;注册人住所变更为:苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层; 载明生产地址变更为:苏州市高新区科技城锦峰路9号，苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层
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