一次性使用胰岛素泵注射组件

国械注准20143142046

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郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋

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一次性使用胰岛素泵注射组件

第三类

见附页。

一次性使用胰岛素泵注射组件由储药器和输注管路两部分组成，输注管路分为常规型和可分离型两种类型。储药器由推杆、储药器筒、注射针、胶圈、锥头保护套、推杆后盖组成。常规型输注管路由接头、导管、针座、输液针、附加敷贴（部分型号含）组成。可分离型输注管路由接头、导管、连接器、针座、输液针、附加敷贴（部分型号含）组成。

一次性使用胰岛素泵注射组件是用来储存胰岛素和将胰岛素经皮下注入人体的装置，须和郑州瑞宇科技有限公司生产的胰岛素泵组成使用系统，适用于有必要使用胰岛素泵治疗糖尿病的患者。

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国家药品监督管理局

2023-06-20

2029-01-28

2016-10-27 “注册人住所:郑州经济技术开发区经北一路84号；生产地址:郑州经济技术开发区经北一路84号”变更为“注册人住所:郑州经济技术开发区经南四路68号4号厂房4层；生产地址:郑州经济技术开发区经南四路68号4号厂房4层”。 2018-11-30 本次计划变更包括产品型号规格变更、结构组成的变化、引用标准升级及增加等，如增加了储药器注射针针长规格、注射管路长度、增加附加敷贴（含