肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

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注册证编号

湘械注准20202400074

注册人名称

湘械注准20202400074

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-2室

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-2室

产品名称

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一质控品：1ml(可选购)

结构及组成

1、肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂：系由CK-MB单克隆抗体、cTnI单克隆抗体、Myo单克隆抗体及羊抗鼠IgG分别包被于相硝酸纤维膜和荧光标记的CK-MB单克隆抗体、cTnI单克隆抗体、Myo单克隆抗体预包被于荧光结合垫，以及样本垫、和吸水纸组成；2、其他组成：吸管、说明书、SD卡；

适用范围

本检测试剂盒供临床体外定量检测血清、血浆、全血中肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白I和肌红蛋白用。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-01-21