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胃蛋白酶原II测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

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注册证编号
京械注准20172400881
注册人名称
京械注准20172400881
注册人住所
北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层(园区)
生产地址
北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层(园区)
产品名称
胃蛋白酶原II测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒、480人份/盒
结构及组成
组 成 净含量 主要成分 48人份/盒 96人份/盒 192人份/盒 480人份/盒 校准品 1-5 0.3mL/瓶 0.6mL/瓶 0.6mL/瓶 1.0mL/瓶 胃蛋白酶原II抗原, 0.05M磷酸盐缓冲 液。校准品1~5目标 浓度分别为: 2.8mu;g/L、4.8mu;g/L、 11.5mu;g/L、25mu;g/L、 43mu;g/L。具体浓度参 照产品标签。 质控品 1.0mL/瓶 1.0mL/瓶 2mL/瓶 5mL/瓶 胃蛋白酶原II抗原, 0.05M磷酸盐缓冲 液。目标浓度为: 15.3~20.7mu;g/L。 质控品质控范围批特 异,具体浓度参照产 品标签。 酶结 合物 6mL/瓶 12mL/瓶 20mL/瓶 50mL/瓶 辣根酶标记的PGII抗 体,浓度范围: 0.125
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-01-06
有效期至
2027-08-24
变更情况
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