树脂充填器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第1060595号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第1060595号

注册人住所

上海浦东新区康桥镇康桥路957号

生产地址

上海浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢

产品名称

树脂充填器

管理类别

第二类

型号规格

KPFI 1、KPFI 2、E1、R1、KPFI-M1、KPFI-M2、KPFI-M3、KPFI-M4、KPFI-M5

结构及组成

产品整体结构的应以GB1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo材料制成。头柄装配结构的头部应以 GB1220中的32Cr13Mo材料制成、柄部应以GB1220中的12Cr18Ni9材料制成。产品整体结构材料表面经电镀(铬)处理；头柄装配结构表面应经钝化处理。主要技术指标：产品经热处理后，其头部的硬度可达510-620HV0.3。产品头部与柄连接牢固，能经受300N的拉力而不松动。产品外表平整、光滑应无锋棱、毛刺。产品具有良好的耐腐蚀性能。

适用范围

供补牙时填塞或压紧树脂用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-04-23

有效期至

2018-04-22