医用无纺布片

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注册证编号

浙食药监械（准）字2011第2640326号

注册人名称

浙食药监械（准）字2011第2640326号

注册人住所

绍兴市经济开发区

生产地址

绍兴市经济开发区

产品名称

医用无纺布片

管理类别

第二类

型号规格

非灭菌型、灭菌型

结构及组成

医用无纺布片原料主要采用植物纤维和医用合成纤维混合制作而成。无纺布片应有良好的吸水性，其饱和吸水比应大于1：10，无纺布片放入水面，应在10S内沉入液面以下。灭菌型无纺布片采用环氧乙烷，钴-60（γ射线）灭菌后应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。非灭菌型无纺布片污染细菌总数应不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。医用无纺布片应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、无细胞毒性。

适用范围

灭菌型产品主要供外科包扎创口或吸附创口组织渗出物用；非无菌型产品主要用于非创表面的消毒清洁用。

产品储存条件及有效期

非无菌型产品不能用于创口包扎.

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2011-06-16

有效期至